丰（fēng）城ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（5）

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丰（fēng）城ISO 13485：2003医疗器械质量管（guǎn）理标（biāo）准简介（5）

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发布日期（qī）：2018/05/02
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详细（xì）介（jiè）绍（shào）

关于发布《医疗器械质量管理体系用于法规的（de）要求》
医疗器械行业标准（zhǔn）的通知
003年10月20日（rì）
国食药监（jiān）械[2003]243号（hào）

各省、自治区（qū）、直辖市食品药品监督管理局（药（yào）品监督管理（lǐ）局（jú）），各（gè）医（yī）疗器械标准化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗（liáo）器械质（zhì）量管（guǎn）理体系用于法（fǎ）规的要求（qiú）》医疗器械行业标准已经审定通过，现（xiàn）予以发布。该行业（yè）标准的（de）编号、名称及实施日期如（rú）下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管（guǎn）理（lǐ）体系（xì）用于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标（biāo）准自2004年4月1日起实施（shī）。

　　　国家食品药品监督管理局　　　　

　　二○○三年（nián）九月十七日

新（xīn）标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日（rì），国（guó）家食品（pǐn）药品监（jiān）管局（jú）发布（bù）了《医疗器械（xiè）质量（liàng）管理体系用于法规（guī）的要求》医疗器（qì）械行（háng）业标准。
该（gāi）行（háng）业标准的编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器械（xiè）质量管（guǎn）理体（tǐ）系用于（yú）法规的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自（zì）2004年4月1日起实施。