B 质量体系认证与产品质量认证的异同

由于质（zhì）量体系认证在我国还是一个新（xīn）事物，人们对它们（men）的实（shí）质了（le）解不深，甚至（zhì）有些（xiē）人将其与产品质量认证混为一谈，因此，有必要弄清（qīng）两者的联系（xì）与区别。

　　一（yī）、产（chǎn）品质量认证与质量（liàng）体系认证的联系

　　产（chǎn）品（pǐn）质量认（rèn）证与质量体系认证同（tóng）属质量（liàng）认证的范畴，都具质（zhì）量（liàng）认证的特征：

　　1.两种认（rèn）证类型都有具体的（de）认证对象。

　　2.产品质量认证与质量（liàng）体系认证都是以特（tè）定的标（biāo）准作为认证的（de）基础。

　　3.两种认证类型都是第（dì）三方（fāng）所从事（shì）的活动。

　　产品质量认证与（yǔ）质（zhì）量体系认证除具以上几点相似点外，两都间的联（lián）系还在于：

　　产品质量认证（zhèng）与质量体系（xì）认（rèn）证都（dōu）要求企业建立（lì）质（zhì）量体系，都要求对（duì）企业质量（liàng）体系进行检查（chá）评定，产（chǎn）品认证进行质量体系审核时应充分（fèn）利用质（zhì）量（liàng）体系认证的审核结果，质量（liàng）体系认证进行质（zhì）量（liàng）体系审核（hé）时也应（yīng）充分利用产品（pǐn）认证的（de）质（zhì）量体系审核结（jié）果，这（zhè）不仅体现了认证工作的科学性，也保证（zhèng）了认（rèn）证工作的质量（liàng）。

　　从理论上讲（jiǎng），产品质量（liàng）认证之所以（yǐ）要检（jiǎn）查评定企业的质量体系（xì），“目的（de）是评定（dìng）工厂是否具有（yǒu）持续符（fú）合技术（shù）规范的（de）产品（pǐn）的能力，评定的主要因素是工厂的质量（liàng）管理体系”（ISO出版的《质量认证（zhèng）的原则与实践》）。

　　从（cóng）实践的角度分析（xī），仅仅依（yī）据产品技术（shù）标准对产品进行抽样检验（yàn），作出认证（zhèng）合格（gé）的结论（lùn）是不（bú）够全的，不（bú）科学（xué）的，具有较（jiào）大的风（fēng）险性，这是（shì）由于：

　　1.质量的形成与完（wán）善是和产品形成全过程密不可分的。从市场调研、设计控制到产品的生产、交付发运，每一过程的输入和输（shū）出都在影（yǐng）响着（zhe）产（chǎn）品质量。

　　2.质量的形成和与质量有关的管理人员的（de）素质（zhì）和行为（wéi）有关，这些人员（yuán）素质的高低，行为的失误与否，都会影响到（dào）产品质量的优劣。

　　3.由于标准本身的局限性（xìng）、滞后性，不可能（néng）把所有（yǒu）影响产（chǎn）品质量的因（yīn）素都反（fǎn）映在标准内。而以标准为依据的（de）检（jiǎn）验试验又受到抽样（yàng）方法等多方面随机（jī）性（xìng）的制约，即（jí）使按标准（zhǔn）检（jiǎn）验试验，也（yě）未必能（néng）反映全部产（chǎn）品的质量（liàng）状况。

　　4.第（dì）三方认证较（jiào）重要（yào）的目的在于使购买者购买（mǎi）的产品的（de）质量真正可靠（kào），这（zhè）就需要解决（jué）证明产品质量持续符合（hé）标准要求（qiú）的方法，方（fāng）法之一就是检查评定（dìng）企业的质量体系。

　　二、产品质量（liàng）认证与质（zhì）量体系认证（zhèng）的区别

　　1.认（rèn）证（zhèng）对象不同。

　　产品质量认证（zhèng）的（de）对象是批（pī）量（liàng）生（shēng）产的定型产品（pǐn），质量体系认证的对象是企（qǐ）业的质量（liàng）体系，确切地说，是“企业质（zhì）量体（tǐ）系（xì）中（zhōng）影响持续按需方的（de）要（yào）求（qiú）提出产品或服务的（de）能力和某些要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的方式不（bú）同。

　　产（chǎn）品质量的认证的证明方式是产品认证证书及（jí）产品认（rèn）证标志，证（zhèng）书和标志证明产品质量符合（hé）产品标准，质量体系（xì）认（rèn）证（zhèng）的证明方式是质量体系认证证书和体系（xì）认证标记，证书和标记只证明该企（qǐ）业的质量体系（xì）符合某一（yī）质量保证标准，不证明该企业生（shēng）产的任何产品符合产品标（biāo）准。

　　3.证明的（de）使用的区别（bié）。

　　产品质量认证（zhèng）证书不能用于产品，标（biāo）志可用于获准认（rèn）证的产品（pǐn）上，质量体系认证证书和标（biāo）记都不能在产（chǎn）品上使（shǐ）用。

　　4.实施质量体（tǐ）系审（shěn）核的依据不（bú）同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认（rèn）证依（yī）据审核（hé）企业（yè）要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中（zhōng）之一（yī）。如（rú）果企业（yè）具有产品设（shè）计／开发功能（néng），同时又希（xī）望对外承揽设计任务（wù），可申请GB／T 19001-ISO 9001的（de）体系认证（zhèng），如果企业虽然具备设（shè）计／开发功能（néng），但不对外承揽设计任务，或者没有设计功能（néng），但产品的制造比较复杂，可申（shēn）请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证（zhèng），如果企业生产的产品十分简单，则申（shēn）请GB／T 19003-ISO 9003的体系认（rèn）证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求（qiú）申请产品质量认证的企（qǐ）业是生产特定的产品型企业，申请质量体系认证的企业可以是生产、安（ān）装型企业，可以是设计／开发、制造（zào）、安装服务型企（qǐ）业，也可以是出厂检查和检验（yàn）型企业。

　　综上所述，产（chǎn）品质（zhì）量认证（zhèng）与质量体（tǐ）系认证既有区别（bié），又（yòu）互相利用。企业只有（yǒu）清楚了解了两类（lèi）认证的区别和互相关系，以确定应（yīng）该实施产品认证，还是应该实施质（zhì）量体系认证。

附（fù）表 产品质量（liàng）认（rèn）证（zhèng）与（yǔ）质量体（tǐ）系认（rèn）证的特点比较 

项目（mù） 产品质量认证 质量认证体系 
认 证 对 象 
特定产品 供方的质量体系 
评定依据(获准（zhǔn）认证的基本条件) 1. 产品质量符合指定（dìng）的标准要（yào）求

2. 质量（liàng）体系满足（zú）指（zhǐ）定的质量保证标准要（yào）求及特定的产（chǎn）品补充要求

3. 评定依据（jù）应经（jīng）认（rèn）证（zhèng）机构（gòu）认可 
1. 质量（liàng）体系满足申请的质（zhì）量保证模式（shì）标准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充要求

2．保证（zhèng）模（mó）式由申请企业选定 

认证明（míng）方（fāng）式 产品认证证（zhèng）书；认证（zhèng）标志 质量体系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认证（zhèng）标（biāo）志能用于产品及其包装上 认证证书和认证标（biāo）记可用于（yú）宣传资（zī）料，但不（bú）能（néng）用与产品或包装上 
认 证 性 质 愿性（xìng）认证和强制性管理相（xiàng）结合 一般属（shǔ）于自愿性认证（zhèng） 

　　目（mù）前，一些企业以为："企业在（zài）认证以前不存在质量体（tǐ）系，申请质量认（rèn）证还（hái）需请专家来重新（xīn）构建一（yī）个质量体系"。

　　其实，每个企业从产品开发（fā）到投放市场，只（zhī）要能（néng）正常运转，客观上（shàng）就存在一个质量体（tǐ）系（xì），有的（de）企业质量（liàng）保证（zhèng）能力已达（dá）到相当高的水（shuǐ）准，只是（shì）尚有某（mǒu）些不完善的地方，或（huò）没有形（xíng）成系统（tǒng）文件（jiàn）。推行IS09000族标准（zhǔn）只是使原有的体系更规范、更健全、更系统、更完善。企（qǐ）业（yè）应从现有的质量（liàng）体（tǐ）系(无论是文件化的，还是非文（wén）件化的)出发，按照标准的（de）要求，建立良性（xìng）的质量管理运行机制，从而确保顾客能得到满意的产品。所以标准（zhǔn）不是天外来客，贯标不（bú）是让人们重起炉灶，认（rèn）证工作并不（bú）是高（gāo）不可攀的（de）。

　　七. 所谓"企业通过认（rèn）证即可（kě）一劳永逸"

　　目前，个别企业出（chū）于某（mǒu）种需要，被（bèi）动开展质量认证（zhèng）工作，为取（qǔ）得证书而开展质（zhì）量认证（zhèng）。在认证通（tōng）过（guò）以前（qián）、贯标认证态度（dù）积极、认证通过以后则工作消极、把已经建立起来并开始运（yùn）行的质（zhì）量体系（xì）搁置一边，以为；"通过认（rèn）证后，企业贯标（biāo）认证的所有工（gōng）作已经完成"。这种"一劳永逸"的做法是非常（cháng）错误（wù）的。

企业通过了（le）质量认证仅仅表明企业已按（àn）IS09000族标准建立（lì）并初（chū）步实施了比较规范的质量体系，对于企业质（zhì）量体系的完（wán）善（shàn）和提（tí）高，只（zhī）是（shì）"万里长征的一（yī）步"，企（qǐ）业应按（àn）已建立起来的质量（liàng）体系（xì）运行（háng）下去（qù），并且不断地改进和提高，从而推动企业的不断发展。事实证明，企业通过质量认证以后，同样要面（miàn）对提高质量（liàng）管理水平（píng）和开拓（tuò）产品市场等问题，如果（guǒ）经营（yíng）不善（shàn），同样会面（miàn）临倒闭的（de）威胁。企（qǐ）业认（rèn）证（zhèng）后产品质量严重滑坡，企业的（de）认证资格同样会被取消。产品质量（liàng）不稳定，既使通过质量认证，用户也随时会对企（qǐ）业"投不信任票"。近（jìn）来，国家认可委建立了质量认证稽查（chá）制度，对（duì）通过认证的企（qǐ）业进行（háng）随机的抽查，一（yī）旦发现企业（yè）末建立并（bìng）坚持运（yùn）行质量体系的，不但（dàn）企业将受到（dào）严肃处理，而（ér）且其认证（zhèng）机构也（yě）要承担责任。所以那（nà）种（zhǒng）"一（yī）劳永（yǒng）逸"的做法不但不能给企业带来经（jīng）济效（xiào）益，而且（qiě）还可能使企业陷入更（gèng）加困难的境（jìng）地。 

项（xiàng）目（mù） 产品质量认证（zhèng） 质量（liàng）体系认证 
对象 特定产品 企业的质量体（tǐ）系 
获准认（rèn）证条件 （1）产品（pǐn）质（zhì）量符合指定标（biāo）准要求；（2）质（zhì）量体系满足指定的质（zhì）量保证（zhèng）标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补充要求 质量体（tǐ）系要（yào）满足申请（qǐng）的质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的补（bǔ）充要求 
证明方式 产品认（rèn）证证书；认证标（biāo）志 质（zhì）量体（tǐ）系（xì）认证（注册）证书；认证（zhèng）标记 
证明的使用 证书不能用于产品，标志可用（yòng）于获准认（rèn）证的（de）产品（pǐn）上 证书和标记都不（bú）能在产品上使用 
性（xìng）质 分为自愿性和强制性两种 自愿（yuàn）性