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这(zhè)个标准及(jí)其要求的概(gài)念系(xì)基于“无(wú)有(yǒu)害(hài)物(wù)质产(chǎn)品及(jí)制(zhì)程若能有(yǒu)效地与管(guǎn)理原则整合”。此规范乃附(fù)加于ISO9001:2000版质量管理体制(QMS)架构(gòu)中,期以完整(zhěng)、系统化及(jí)透明的流(liú)程管理(lǐ)及管制来(lái)达成HSF目标(biāo)。这个文件基(jī)于EIA/ECCB 标(biāo)准954 电子电器(qì)器件及产品无有害(hài)物质标准和(hé)要求 作为给制造商在履行(háng)HSF和用户要求的指导(dǎo),其可能包括规章要求,如欧洲议会(huì)的(de)2002/95/EC指令要求(qiú)和(hé)2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指(zhǐ)令(RoHS)内的使用限(xiàn)制的要求,以及欧(ōu)洲议会的2002/96/EC指令(lìng)和2003年1月27日的(de)委员会关于报(bào)废电子电(diàn)器设备(bèi)指令(WEEE)的(de)要求。
注意:
围绕(rào)世(shì)界范(fàn)围(wéi)一些审判的立法存(cún)在或(huò)者悬(xuán)而未决,需(xū)要将一个特(tè)定(dìng)的(de)目(mù)录中指定(dìng)的危害(hài)物质(HS)消除,包括铅,水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来(lái)自产(chǎn)品大范围(wéi)的多溴联苯醚(PBDE)。因此,生(shēng)产者和电子电(diàn)器器件用户须能(néng)知道他们的任一产品都是不含有害(hài)物质(HSF)的;或(huò)者,如果产品不是HSF,显示HS数量值。
用来鉴定,控制,确(què)定数量(liàng),报告(gào)电子(zǐ)、电(diàn)器元件中HS内容的进程,或一要素(sù)在其中,须定义和理解的(de)其足够的细节来保证一(yī)个产品HSF地位的所有(yǒu)相关方(fāng)。此进程须被适当地记录(lù)并且以受控制(zhì)的和一贯的方式处理,以方便与可适用要求和规章之一致(zhì)性查证;允(yǔn)许有效率和有效的一致性(xìng)检查;生产者和很多在不同的(de)位(wèi)置的用户可(kě)能(néng)实现它;并且允许一致性(xìng)的(de)调谐(xié)和实(shí)施方法。重要的是(shì),他们(men)须(xū)使全世界产品贸(mào)易的(de)技术障碍减(jiǎn)到较(jiào)小。
介(jiè)绍
本份文件目(mù)的在于让:
1、产品生(shēng)产者、供货商、修护及维(wéi)护人员得以发展流程以鉴别、量化、管制、 提报产品中危(wēi)害物质(zhì)的含量;以及
2、产品客(kè)户及使用者(zhě)来确保产品(pǐn)的HSF状(zhuàng)况及其各项的流程。
1 范围(wéi)
本(běn)规范定(dìng)义“建立鉴别与管制危害物质(zhì)污(wū)染的产品”流程所需的要求。针对(duì)危害物质污染(rǎn)产品事件,本文件定义测试、分析其(qí)它确定危害物(wù)质含量过程的要求,并可传达给客户。文档记(jì)录进(jìn)程应该(gāi)在组织生(shēng)意和(hé)品质管理体制内。
此(cǐ)规范的要求不包括那些包(bāo)含在ISO 9001内的规范。
2 标准(zhǔn)化参考
ISO 9001:2000,质(zhì)量管理系(xì)统 — 要求
ISO 10005:1995,质(zhì)量管理 — 质量计(jì)划指(zhǐ)南
ISO 10006:1997,质量管理(lǐ)系统 —项目管理过(guò)程中的质量指南
ISO 19011,关于质(zhì)量和环境管理体系的审核指南(nán)
IEC QC 001002-3,程序的(de)规章,第3部分:正式批(pī)准程序
作(zuò)为(wéi)9100,在设(shè)计、发展、生产、安装和维修过程中的质量保证(zhèng)的质量系统航空航天模(mó)型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备—质量管理系统(tǒng)— 规章用途的系统要求
3 术语和定义(yì)
对于(yú)此规范的用途,以下术语(yǔ)和(hé)定义适用(yòng)。
HS 危害物(wù)质 是指如在WEEE或RoHS指令中(zhōng)列出的任何原料和如(rú)禁止使用的(de)任何附加的用户要求,并与禁用(yòng)物质互用(yòng)。
HSF 无有(yǒu)害物质 是指(zhǐ)如在WEEE或(huò)RoHS指令或其(qí)它适(shì)当的标准或(huò)法规中列出的任何减量或排除的材料。
信息服(fú)务提供(gòng)商 指一个(gè)分析(xī)、监控(kòng),或提供与设(shè)计、获取(qǔ)、制造、维修(xiū)或者扶持铅含量(liàng)应已知的产(chǎn)品(pǐn)的相关信息的(de)实体(tǐ)或(huò)者组织。
能(néng) 指出某些作业在本(běn)标准的极限(xiàn)中是被允许(xǔ)的。
产品消费者(zhě) 指购买一个(gè)产品(pǐn)用(yòng)作(zuò)使用或零(líng)售的一个(gè)实体或组织。
产品维护者 指负(fù)责保持产品就位后可以被(bèi)使(shǐ)用的一个实体或组织。
产品(pǐn)制造商 指生产制造有害(hài)物质含量数值须已知(zhī)的一(yī)种产品或一套产品的一(yī)个实体或组织。
产品修理者 指在产(chǎn)品发生故障后,将其修理(lǐ)或修复的一个(gè)实体或组织。
产品供应者 指(zhǐ)(a)将从制造商处获得的产品(pǐn)分配(pèi)给后(hòu)来的消费(fèi)者或使用者,或(b)将(jiāng)一个加工产品整合为一个(gè)更(gèng)高水平的产品后提供给后来(lái)的消费者或使用者的一个实体或组织(zhī)。
产品(pǐn)使(shǐ)用者 指当产品就位后(hòu),使(shǐ)用(yòng)其项(xiàng)目的一个实(shí)体或组织。
禁用物(wù)质 危(wēi)害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何(hé)原料和如禁(jìn)止使用的(de)任何附(fù)加的用户要求,并与禁(jìn)用HS互用。
应 指出须遵从的强(qiáng)制性(xìng)的要求,以便(biàn)符合(hé)本标准。
得 指出在多种选项(xiàng)中建(jiàn)议其中的一(yī),不排斥其它选项,或是指出(chū)某些作为(wéi)是较好(hǎo)的但非须的,或是指出某些作业是(shì)不(bú)被建议的但并未禁(jìn)止。