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这(zhè)个标(biāo)准及其要求的概念(niàn)系基于“无(wú)有害物(wù)质产品及制程若(ruò)能有效地与管(guǎn)理(lǐ)原则(zé)整合(hé)”。此规(guī)范乃附加于(yú)ISO9001:2000版质量管理体制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明(míng)的流程管理及管制来达(dá)成(chéng)HSF目标。这个文件(jiàn)基(jī)于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物(wù)质(zhì)标准(zhǔn)和要求 作为给(gěi)制(zhì)造商在履行HSF和用户要(yào)求的指导,其可能包括规章要求,如欧洲议(yì)会的2002/95/EC指令要求和(hé)2003年1月27日委(wěi)员(yuán)会关于(yú)电(diàn)气、电子设备中限制(zhì)使用某(mǒu)些有害物质指令(RoHS)内的(de)使用限制的要求,以及欧洲议(yì)会的2002/96/EC指(zhǐ)令和2003年(nián)1月27日的委员会关(guān)于(yú)报废电子电器(qì)设备指令(WEEE)的(de)要求。
注意:
围(wéi)绕世界范围一些审判(pàn)的立法存(cún)在或(huò)者悬而未决(jué),需要将一个特定的(de)目录(lù)中指定的危(wēi)害物质(HS)消除,包括铅,水银(yín),镉,六价铬,多溴联(lián)苯(PBB),以(yǐ)及(jí)来(lái)自(zì)产品大(dà)范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电(diàn)子电(diàn)器器件用户(hù)须能知道他们的任一产品都是不含有害物质(HSF)的(de);或者,如果(guǒ)产(chǎn)品不是HSF,显示HS数(shù)量值。
用来鉴(jiàn)定,控(kòng)制,确定数(shù)量,报告电子、电器(qì)元件(jiàn)中(zhōng)HS内容(róng)的进(jìn)程(chéng),或一要素在其中,须定(dìng)义和理解的其足够(gòu)的细节来保证一个产(chǎn)品HSF地位的(de)所有相关(guān)方。此进程(chéng)须被适当地记录并(bìng)且(qiě)以受控制的和(hé)一贯的方(fāng)式处理(lǐ),以(yǐ)方(fāng)便与可适用要求和规章之一(yī)致性查证;允许有(yǒu)效率和有效的一致性检查;生产者(zhě)和很多在不(bú)同的位置的用户可能实现它;并且允许(xǔ)一致性的调谐和实施方法(fǎ)。重要的是(shì),他们须(xū)使全(quán)世界产品(pǐn)贸易的技术障碍减到较小(xiǎo)。
介绍(shào)
本份文件目的在(zài)于让:
1、产品(pǐn)生产者(zhě)、供货商、修(xiū)护及维护人员得以发展流程以鉴别(bié)、量化、管制、 提(tí)报产品中危害(hài)物质的含量(liàng);以及
2、产品客户及使(shǐ)用者来确保产品的(de)HSF状况及其各项(xiàng)的流程。
1 范围
本规范定义(yì)“建(jiàn)立鉴别与(yǔ)管制危害(hài)物质污(wū)染的产品”流程所需的要求。针对危害物质污(wū)染产(chǎn)品事(shì)件,本文件定义(yì)测试、分(fèn)析其(qí)它确(què)定危害物质含量(liàng)过(guò)程(chéng)的要求,并可传达给客户。文档记录进程应该(gāi)在组(zǔ)织生意和品质(zhì)管理体制内。
此规范的要求不包括那些包(bāo)含在ISO 9001内的规范。
2 标准化参考
ISO 9001:2000,质量(liàng)管理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量(liàng)计划指南
ISO 10006:1997,质量管(guǎn)理系统 —项目(mù)管理过程中的质量指南
ISO 19011,关于质(zhì)量和环(huán)境管理体系的审核指南
IEC QC 001002-3,程序的(de)规章,第3部分:正(zhèng)式批准程(chéng)序
作为9100,在设计(jì)、发展、生(shēng)产、安装和维修(xiū)过(guò)程中的质量(liàng)保(bǎo)证的质量系统航空航天模型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备(bèi)—质量管(guǎn)理系(xì)统(tǒng)— 规(guī)章用途的系统要求
3 术语和定(dìng)义(yì)
对(duì)于此(cǐ)规范(fàn)的用途,以下术语和定义适用。
HS 危害物质(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何(hé)原料和如禁止(zhǐ)使用的任何附(fù)加的(de)用户(hù)要求,并与(yǔ)禁用物质(zhì)互用。
HSF 无有害物质 是指如在WEEE或(huò)RoHS指令或(huò)其它适当的标准或法规中列出的任何减量或(huò)排除(chú)的材料。
信(xìn)息服(fú)务提供(gòng)商 指一个(gè)分(fèn)析、监控(kòng),或提供(gòng)与(yǔ)设计、获(huò)取(qǔ)、制(zhì)造、维修或者扶持(chí)铅含量应已知(zhī)的(de)产品的相关(guān)信息的实体或者组织。
能 指(zhǐ)出某些作(zuò)业在本(běn)标准的(de)极限(xiàn)中是被允许的。
产品消费(fèi)者 指购(gòu)买一个产(chǎn)品用作(zuò)使用或零售的(de)一个实(shí)体(tǐ)或组织。
产品维护(hù)者(zhě) 指(zhǐ)负责保持产品就(jiù)位后(hòu)可以被使用的一个实体或组织。
产品(pǐn)制造商 指(zhǐ)生产(chǎn)制造有害物(wù)质含(hán)量数值须已知(zhī)的一(yī)种产品或(huò)一套产(chǎn)品(pǐn)的一个实体或组织。
产品修理者(zhě) 指在产品发生(shēng)故障(zhàng)后,将其修(xiū)理或修复的(de)一个实(shí)体或组织。
产品供应者(zhě) 指(a)将从制造商处获得(dé)的产品分配给(gěi)后来的(de)消费者或(huò)使用者,或(b)将一个(gè)加(jiā)工产品整合为一个更(gèng)高水平的(de)产品后提供给后来的消(xiāo)费者(zhě)或使用者(zhě)的(de)一个实体或组织。
产品(pǐn)使用者 指当产品就位后,使用其(qí)项目的一个(gè)实体或组(zǔ)织。
禁(jìn)用物质 危害物(wù)质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如(rú)禁(jìn)止使用的任何(hé)附加的用(yòng)户要求,并与禁用(yòng)HS互用(yòng)。
应 指出(chū)须遵从的强制(zhì)性的要求,以便符合本标准。
得 指(zhǐ)出(chū)在多(duō)种选项中建(jiàn)议其(qí)中(zhōng)的一(yī),不排斥其它选项,或是(shì)指出某(mǒu)些作(zuò)为是较好的但非须的,或是指出某些作业(yè)是(shì)不被建议的(de)但并未禁止。