B 质（zhì）量体系认证与（yǔ）产品质量认（rèn）证的异（yì）同

由于质（zhì）量体（tǐ）系认证在我国还是一（yī）个新事物，人们（men）对它（tā）们的实（shí）质了解不深，甚至有（yǒu）些（xiē）人将其与产品质量认证混为一谈，因此，有必要（yào）弄清（qīng）两者（zhě）的联系（xì）与区别。

　　一、产品质量认（rèn）证与（yǔ）质量体系（xì）认（rèn）证的联系（xì）

　　产（chǎn）品质量认证与质量体系认证同属（shǔ）质（zhì）量认证的范畴（chóu），都具质量认证的特征：

　　1.两种认证（zhèng）类型（xíng）都有具（jù）体的认证对象（xiàng）。

　　2.产品质（zhì）量认证与（yǔ）质量体系认（rèn）证都是以特（tè）定的（de）标准作为认（rèn）证的基础。

　　3.两种认证类型都是第（dì）三方所从事的活（huó）动。

　　产品质（zhì）量认证与（yǔ）质量体（tǐ）系认（rèn）证（zhèng）除（chú）具以上几（jǐ）点相似点外，两都间（jiān）的联系还在于：

　　产品质量认证与质量体系认证都要（yào）求企业建立（lì）质量体系，都要求对企业质量（liàng）体系进行检（jiǎn）查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系（xì）认证的审核结果，质量体（tǐ）系认证进行质量（liàng）体系审（shěn）核时也应充分利（lì）用产品认证（zhèng）的质量体（tǐ）系审（shěn）核（hé）结果（guǒ），这不（bú）仅体（tǐ）现了认（rèn）证（zhèng）工作的科学性，也保证了认证工作的质量。

　　从（cóng）理论（lùn）上讲，产品质量认证之所以要检查评定企业的质（zhì）量体系，“目的是评定工厂是否具有持续符合技术规范的产品的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理（lǐ）体系”（ISO出版的《质（zhì）量认（rèn）证的原则与实（shí）践》）。

　　从（cóng）实践（jiàn）的（de）角度分析，仅仅依据产（chǎn）品技术（shù）标准对产品进行（háng）抽样检验，作出认证（zhèng）合格的结论（lùn）是不够全的，不科学（xué）的，具（jù）有较大的风（fēng）险（xiǎn）性，这（zhè）是由于：

　　1.质（zhì）量的形成（chéng）与完善是和产品形成全过程密不可分的。从市场调研、设计控（kòng）制到产品的生产、交付发运（yùn），每一过程的输入和输出都在（zài）影响着产品质量。

　　2.质（zhì）量的（de）形（xíng）成（chéng）和与质量有关的管理人员的素质和行（háng）为有（yǒu）关（guān），这些（xiē）人（rén）员素质的高低（dī），行为的失误与否，都会影响到产（chǎn）品（pǐn）质量的优劣（liè）。

　　3.由（yóu）于标准本身的局限性、滞后性（xìng），不可能把所有（yǒu）影响产品质量（liàng）的因（yīn）素都反（fǎn）映在标准（zhǔn）内。而（ér）以标（biāo）准为（wéi）依据（jù）的（de）检验试验又受到抽（chōu）样方法等多方面随机性的制约，即使按标准检验试（shì）验（yàn），也未必（bì）能反（fǎn）映全部产品的质量（liàng）状况。

　　4.第（dì）三（sān）方（fāng）认证（zhèng）较重要的目的在于使购买者购买的产品的质量真正（zhèng）可靠，这就（jiù）需（xū）要解决证（zhèng）明产品质量持续（xù）符合标准要求的（de）方法，方法之一就是检（jiǎn）查评定（dìng）企业的（de）质量体系。

　　二（èr）、产（chǎn）品（pǐn）质量认证与质量体（tǐ）系（xì）认证的区别

　　1.认证对象不（bú）同。

　　产品质量（liàng）认证的（de）对象是批量生产的定型（xíng）产品，质量体系认证（zhèng）的对象（xiàng）是企业的质量体系，确切（qiē）地说，是“企（qǐ）业（yè）质量体系中影响持续按需（xū）方的要求提出产品或服务的能力（lì）和某些要素”，即（jí）质量保证体系。

　　2.证明的（de）方式（shì）不同（tóng）。

　　产品质量的认（rèn）证的证明方式（shì）是产品认证证书及产品（pǐn）认证标（biāo）志，证书和（hé）标志证（zhèng）明产品（pǐn）质量符合产品标准（zhǔn），质量体系认证的证明方式是质量（liàng）体系（xì）认证证书（shū）和（hé）体系认证（zhèng）标记，证书和标记只证明该企业的质量体（tǐ）系符合某一（yī）质量保证（zhèng）标准，不（bú）证明该企业生产的任何产品符（fú）合（hé）产品标（biāo）准。

　　3.证明的（de）使用的区（qū）别。

　　产（chǎn）品质（zhì）量认证证书不能（néng）用于产品（pǐn），标志（zhì）可（kě）用于获准认（rèn）证的产品上，质量体系认证证书（shū）和标记都不能在产品上使用。

　　4.实（shí）施质量体系审（shěn）核的（de）依据不同（tóng）。

　　产品质（zhì）量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证（zhèng）依（yī）据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之一。如果企业（yè）具有产品设计／开发功能，同时又希望对外承揽（lǎn）设计（jì）任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体（tǐ）系认证，如果（guǒ）企业虽然具备设计（jì）／开发功能，但不对外承揽设计任务（wù），或者没有设计功能，但产品的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的（de）体系（xì）认证，如（rú）果企业生产的产（chǎn）品十（shí）分（fèn）简单，则申（shēn）请（qǐng）GB／T 19003-ISO 9003的体系认证（zhèng）。

　　5.申请企业类型不（bú）同。

　　要求申请（qǐng）产品质量认（rèn）证的企（qǐ）业是生产特定（dìng）的产品型（xíng）企业，申请（qǐng）质量体（tǐ）系认证的企业可以是（shì）生产（chǎn）、安装型企业，可（kě）以（yǐ）是设计／开发、制造、安装服（fú）务型企业，也可以是出厂检查和检验型企业。

　　综上所述，产品（pǐn）质量认证与质量体系认证既有区别，又互（hù）相利（lì）用（yòng）。企（qǐ）业只有清（qīng）楚了解了两类认（rèn）证的区别（bié）和互相关（guān）系，以确定（dìng）应该实施（shī）产品认证，还是应（yīng）该实施质（zhì）量（liàng）体系认证。

附表 产品质量认证与（yǔ）质量体系认证的特点比较 

项目 产品质量（liàng）认证 质（zhì）量认证体系 
认 证 对 象 
特定产（chǎn）品 供方的质（zhì）量（liàng）体系 
评定依据(获准认证的基本条件（jiàn）) 1. 产品质量（liàng）符合指定的标准要求

2. 质（zhì）量体系满足指定的质（zhì）量保证标准（zhǔn）要求及（jí）特定的产品补充要求

3. 评定依据应经认证机构认（rèn）可 
1. 质量体（tǐ）系（xì）满足申（shēn）请的质量（liàng）保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要求和必要的补充要求

2．保证模式（shì）由申请（qǐng）企业选定 

认证明方式 产品认证（zhèng）证书；认证标志（zhì） 质量体系认证(注册)证书 
证 明（míng） 使 用 认证标志（zhì）能用于产品及其包装上 认证证（zhèng）书和认证标记可（kě）用于宣传资料，但不能用（yòng）与产品或包（bāo）装上 
认 证 性 质 愿性认证和强制性管（guǎn）理（lǐ）相结合 一（yī）般属于自（zì）愿性认证 

　　目前（qián），一（yī）些企业以为："企业在认证以（yǐ）前不存在质量体系（xì），申请质量认证还需（xū）请专家来重（chóng）新构建（jiàn）一个质（zhì）量体系"。

　　其实（shí），每个企业（yè）从产品开发到投放市场，只要能正常运转，客（kè）观上就（jiù）存在一个（gè）质（zhì）量体系，有的企业质量保证能力已达到（dào）相当高（gāo）的水准，只是（shì）尚（shàng）有某些不（bú）完善的地方，或没有形（xíng）成系统文件。推行IS09000族标准只是（shì）使原有的（de）体系更规范、更健全（quán）、更系统、更完（wán）善。企业应从（cóng）现有的质量（liàng）体系（xì）(无论是文件化的（de），还是非文件化的)出发，按照标准的要求（qiú），建立良性（xìng）的质量管（guǎn）理运行机制（zhì），从（cóng）而确保（bǎo）顾（gù）客能（néng）得到满意（yì）的产品。所以标准不是天外来（lái）客，贯标不是让人（rén）们（men）重起炉灶，认证工作并不（bú）是高（gāo）不可攀的。

　　七. 所（suǒ）谓"企业（yè）通过认（rèn）证即可一劳永逸"

　　目前，个别企业出于某种需要，被动开展质量认证工作，为（wéi）取得证（zhèng）书而开展质量认证。在认证通（tōng）过以前、贯（guàn）标认证态（tài）度积极、认证通过以后则（zé）工（gōng）作消极、把已经建立起来并开始运行的质量体系搁置一边，以（yǐ）为；"通过认证后，企（qǐ）业贯标（biāo）认（rèn）证的所有工作已（yǐ）经完成"。这（zhè）种"一劳永（yǒng）逸"的做法是非常错误的。

企业通过了（le）质量（liàng）认证仅仅表明企业（yè）已按IS09000族标准建立并初步实施（shī）了比较（jiào）规范的质量体系，对（duì）于企业质量体系的完善和提高，只是"万里（lǐ）长征的一步"，企（qǐ）业（yè）应（yīng）按已建立起来的质（zhì）量体（tǐ）系运行（háng）下去，并且不断地（dì）改进和提高，从而推动企（qǐ）业的不断发展。事实证明，企（qǐ）业（yè）通过质（zhì）量认（rèn）证（zhèng）以后（hòu），同样要面对提高质量管理（lǐ）水平和开拓产（chǎn）品市场（chǎng）等问题，如果经营不（bú）善，同（tóng）样（yàng）会（huì）面临倒闭的威（wēi）胁。企业认证后产品质量严重滑坡，企业的认证（zhèng）资格同样会被（bèi）取消。产品质（zhì）量不稳定，既（jì）使通过（guò）质（zhì）量认证，用户也随时会对企业"投（tóu）不（bú）信任票（piào）"。近来，国家（jiā）认可委建立了质量认证稽查制度，对通过认证的企业进（jìn）行随机的（de）抽查，一旦发现企业末建立并（bìng）坚持运行质量（liàng）体系的，不但企业将受到严肃处理，而且其（qí）认证（zhèng）机构也要承担责任（rèn）。所以那种"一劳永逸（yì）"的做法（fǎ）不（bú）但不能给企业带来经（jīng）济效益，而且还可（kě）能使企业陷入更加困（kùn）难（nán）的境地。 

项目 产品质量认证 质量体系（xì）认证（zhèng） 
对象 特定产品（pǐn） 企业的质量体系 
获（huò）准认（rèn）证条件 （1）产品质量符合指定标准要求；（2）质量（liàng）体（tǐ）系满足指定的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要求（qiú）及特定（dìng）产品的补充要求 质（zhì）量体系要满足申请的质（zhì）量（liàng）保证标准（zhǔn）（GB/T19001或（huò）19002或19003）要求和（hé）必要的补充要求 
证明（míng）方（fāng）式 产品认证证书；认证标志 质量（liàng）体系认证（注册）证书（shū）；认（rèn）证标记 
证明的使（shǐ）用 证书不能用于产品，标志（zhì）可（kě）用于获准（zhǔn）认证的（de）产（chǎn）品上 证书和标记都不能在（zài）产品上（shàng）使用 
性质 分为自（zì）愿性（xìng）和强制性（xìng）两种 自愿（yuàn）性（xìng）