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5.5.1.1质量职责负责产品质量的人(rén)员……负责产(chǎn)品要求(qiú)符合性的人员……无实(shí)质变化(huà)
5.5.2管理者代表zui高(gāo)管理者应指定一名管理者……zui高管理者应在本组织(zhī)管理层中指(zhǐ)定一名成员强调中(zhōng)高ji以上人员,确保(bǎo)强推动力
6.2.1人力资源:总则(zé)……从事影响产(chǎn)品质(zhì)量的人员硬(yìng)是能够胜任的。……从事影响产品要求(qiú)符合性工(gōng)作(zuò)的人员硬是能够(gòu)胜任(rèn)的。翻译变化(实际无变化)
无注解增加注:在质(zhì)量(liàng)管理(lǐ)体系中承担任何任务的人(rén)员都可能直接或间接(jiē)地影响产品(pǐn)要求符合性(xìng)。解释影响产品符(fú)合性岗位范围
6.2.2能力、培训和意识能力、意识和培训能力、培训和(hé)意识增强逻(luó)辑性
b)提供培训或(huò)采取其它措施以满足这些(xiē)需求(qiú)b)适用(yòng)时,提供(gòng)培训或(huò)其它措施(shī)以获得所需的能力强调能力
d)确(què)保员工(gōng)认识到所(suǒ)从(cóng)事活动(dòng)的(de)相(xiàng)关(guān)性和重(chóng)要性(xìng)……d)确(què)保(bǎo)组织的(de)人员(yuán)认(rèn)识到所从事活动的相关性和重要性……无实质变化
6.2.2.2培训……所有(yǒu)从(cóng)事影响产(chǎn)品质量活动的(de)人(rén)员具备能力…………所有(yǒu)从事影响产品(pǐn)要求符合(hé)性活(huó)动的人员具备能力(lì)……无实(shí)质变(biàn)化
6.2.2.3岗(gǎng)位培训(xùn)对(duì)影(yǐng)响产品(pǐn)质量的岗位……对影响产品要求符合性的岗位……无(wú)实质变化
6.3基础设(shè)施c)支(zhī)持性服务(如运输或通讯)c)支持性服务(如运(yùn)输、通讯(xùn)或(huò)信息系(xì)统(tǒng))与(yǔ)信息化时代接轨
6.4工作环境无注解增加注:术语"工作环境"是指工作(zuò)时所处的条件,包(bāo)括物理的、环境的和其它(tā)因素,如(rú)噪(zào)声、温度(dù)、湿度、照明或(huò)天气灯。名词解释(应(yīng)产品(pǐn)而异)
7.1产(chǎn)品(pǐn)实现的(de)策划c)产品所(suǒ)要求的验证(zhèng)、确认(rèn)、监(jiān)视、检验和(hé)试验活动,以及产品接受准则(zé)c)产品(pǐn)所要求的(de)验证、确认、监视、测量、检验和试验(yàn)活动,以及产品接受(shòu)准(zhǔn)则明(míng)确测量(liàng)的要求
7.2.1与产品有关的(de)要求的确定c)与(yǔ)产(chǎn)品有关的法律(lǜ)法规要求(qiú);c)适用于产品的法律法规要求;无实质变(biàn)化 d)组织确定(dìng)的(de)任何附加要求d)组织认为必(bì)要的任(rèn)何附加要求无实质变化
无(wú)注解增(zēng)加(jiā)注:交(jiāo)付(fù)后活动包括诸如保证条(tiáo)款规定的措施(shī)、合同义务(例如维护服务)、附加服务(例如(rú)回收或zui终处置)等。将TS标准纳入(强调社(shè)会责(zé)任(rèn))
7.3.1设计与开发策划无注(zhù)解增加注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品(pǐn)和组织(zhī)的具体情况,可单独(dú)或以(yǐ)任意组合的方式进行并记录。与(yǔ)TS中APQP同步(bù)工程接轨
7.3.3设计与开发输出设计和开发的(de)输出应以能够针对(duì)设计(jì)和(hé)开发的输入……删除应(yīng)以能够无实质(zhì)变化
7.4.1.2供(gòng)方质量管理体系的开发GB/T19001:2008参考标准更新(xīn)
7.5.1生产和服务(wù)提供的控制f)放行、交付和(hé)交付后(hòu)活(huó)动(dòng)的实施f)实施产品(pǐn)放行、交付和交付后活动的实施无(wú)实(shí)质(zhì)变化
7.5.2生(shēng)产和服务提供(gòng)过程的确认……检测或测量加以(yǐ)验证时(shí),组织应对(duì)任何这样的过程实(shí)施确认。这(zhè)包括仅在产品(pǐn)使(shǐ)用或服务已交付之后问题才显现的过程。……检测或测量加以验证时,致使(shǐ)问(wèn)题在产品投产使用后或服务已交(jiāo)付(fù)后才显现时,组织应(yīng)对任(rèn)何这(zhè)样的过程实施确(què)认。无实质(zhì)变化(huà)
7.5.3标识和(hé)可追溯性组织应针对监(jiān)视和测量要求识(shí)别产品的状态。组(zǔ)织应(yīng)在产品实现的全过(guò)程中,针对(duì)监视和测量要(yào)求识别产品的状态。明(míng)确全过程的标识要求(无(wú)实质变化(huà))
7.5.4顾客财产当顾(gù)客财产发生(shēng)丢失、损坏或发现不适用的情(qíng)况(kuàng)下,应报告(gào)顾客,并保持记录。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下,组织应报(bào)告顾客,并保持记录。无(wú)实(shí)质变化(huà)
注:顾客财产可包(bāo)括知识产权注:顾客财(cái)产可包括知识产权和个人信息。广义的顾客财产
7.5.5产(chǎn)品防(fáng)护在内部处理(lǐ)和交付到预定的(de)地(dì)点(diǎn)期间,组织应针(zhēn)对(duì)产品的符合性(xìng)提供防护,这(zhè)种(zhǒng)防护应(yīng)包(bāo)括标识、搬(bān)运(yùn)、包装(zhuāng)、贮存(cún)和保护。组(zǔ)织(zhī)应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护,以保(bǎo)持符合(hé)要(yào)求,适用时,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存(cún)和保护(hù)。防护要求提(tí)高(gāo)
7.6监视和测量设备的控制监视和测量装置的(de)控制/装置监视和测量设备的控制/设备无实质变化
a)按照规定的时间间(jiān)隔或在使用前进行校准或检定(dìng)。a)按照规定的时间间隔和/或在使用前(qián)进(jìn)行校准或检定。无实质变化 c)得到识别,以确定(dìng)其校准状态c)具(jù)有标识(shí),以(yǐ)确定其校准(zhǔn)状态明确标识要求
注:作为(wéi)指南,参见(jiàn)GB/T19022.1和GB/T19022.2删除注:作为(wéi)指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增(zēng)注:确认计算机软件满足预期用(yòng)途能力的典(diǎn)型方法包(bāo)括(kuò)验证和保持其适用性的配置管理。技术状(zhuàng)态管理。