B 质量体系认证与产品质量（liàng）认证的异同

由于质量体系（xì）认证在我国（guó）还是一个新（xīn）事物，人们对（duì）它们的实质了（le）解不深，甚至（zhì）有些人将其与产品质量认证混为一谈（tán），因此，有（yǒu）必要弄清（qīng）两（liǎng）者的联系与区别。

　　一、产品质量（liàng）认证与质量体系认证的联系

　　产品质量认证（zhèng）与质量（liàng）体系认证同（tóng）属（shǔ）质量认证的范（fàn）畴，都具质（zhì）量（liàng）认证的特征：

　　1.两种（zhǒng）认证类型都有具体的认证对象。

　　2.产品（pǐn）质量认证与（yǔ）质量体系认证都（dōu）是（shì）以特定（dìng）的标准作为认证（zhèng）的（de）基础。

　　3.两种（zhǒng）认证（zhèng）类型都（dōu）是第三方所（suǒ）从事的活动。

　　产品（pǐn）质（zhì）量认证与质（zhì）量体系认证（zhèng）除具以上几点相似（sì）点外，两都间的联系还（hái）在于：

　　产品（pǐn）质量认证（zhèng）与质量体系认证（zhèng）都要（yào）求企业（yè）建立（lì）质（zhì）量体系（xì），都要求对企（qǐ）业质量体系进行检查评定，产品认证进行质量体系审（shěn）核时应充分利用质量体系认证的审核（hé）结果，质量体系认（rèn）证进行质量体系审核时也（yě）应充分（fèn）利用产品认证的（de）质量体系审核（hé）结果（guǒ），这不仅体现了认证工作的科（kē）学性，也保证了（le）认（rèn）证（zhèng）工作的质量。

　　从理论上讲，产品质量（liàng）认（rèn）证（zhèng）之所（suǒ）以要检（jiǎn）查评定企业的质量（liàng）体（tǐ）系，“目的是评定工厂是否具有（yǒu）持续符合技术规（guī）范的产品的能力，评（píng）定的（de）主要因素是工厂的质（zhì）量管理体（tǐ）系”（ISO出版的《质（zhì）量（liàng）认（rèn）证的原则与实践》）。

　　从实践的角度分析（xī），仅仅（jǐn）依据产品（pǐn）技术标准对产品（pǐn）进行抽（chōu）样检验，作出（chū）认证合格的结论是不够全的，不（bú）科学的（de），具有较（jiào）大的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成与（yǔ）完善是和产品形成全过程（chéng）密不可分（fèn）的。从市场调研、设计控制到产品的生产、交付（fù）发运，每一过（guò）程（chéng）的输入和输出都在影响着产品（pǐn）质量。

　　2.质量的形成和与质量有关（guān）的管理人员（yuán）的素质和行为有关，这（zhè）些人（rén）员素质的（de）高（gāo）低，行为的失误（wù）与否，都会影响到产品质量的优劣。

　　3.由（yóu）于标准本身的局限性、滞（zhì）后性，不可能把所有影响产（chǎn）品质（zhì）量（liàng）的（de）因素都（dōu）反映在标准内。而以标准（zhǔn）为依据的检（jiǎn）验试（shì）验又（yòu）受到抽（chōu）样方法等多（duō）方面随机性的制约，即（jí）使（shǐ）按标准（zhǔn）检验试（shì）验（yàn），也未（wèi）必（bì）能反映全部（bù）产品的（de）质量（liàng）状况。

　　4.第三方认证较重要的目的（de）在于使购（gòu）买者（zhě）购买的产品的质量真正可靠，这就需要解决（jué）证明产品质量持（chí）续符合标（biāo）准要求的方法，方法（fǎ）之一就是检查（chá）评定企业的质（zhì）量体系。

　　二（èr）、产品质量认证与质（zhì）量体（tǐ）系认证的区别

　　1.认证对象不（bú）同。

　　产品质量（liàng）认证的对象是批量（liàng）生产的定型（xíng）产品，质量（liàng）体系（xì）认（rèn）证的对象是企业的质量体（tǐ）系，确切地说，是“企（qǐ）业质量体系（xì）中影（yǐng）响持续按需（xū）方的（de）要求提出产品（pǐn）或（huò）服务的能力和某（mǒu）些要素”，即质量保证体（tǐ）系。

　　2.证（zhèng）明的方式不（bú）同。

　　产品质量的（de）认（rèn）证的证明方式是（shì）产品认证证书（shū）及产品认（rèn）证标志，证书和标（biāo）志证（zhèng）明产品质量符（fú）合产（chǎn）品标准，质量体系认证的证明方式是质（zhì）量体系认证证书和（hé）体（tǐ）系（xì）认（rèn）证标（biāo）记，证书（shū）和标记只证明该企业的质（zhì）量（liàng）体系符合某一质量保证标（biāo）准（zhǔn），不（bú）证明该企业生（shēng）产的（de）任何产（chǎn）品符（fú）合产（chǎn）品（pǐn）标准（zhǔn）。

　　3.证（zhèng）明的（de）使用的区别。

　　产（chǎn）品质量认（rèn）证证书不能用于产品，标志可用（yòng）于获准认（rèn）证的产品（pǐn）上，质（zhì）量（liàng）体系（xì）认证（zhèng）证书和标（biāo）记（jì）都不能在产品（pǐn）上使用（yòng）。

　　4.实施质量体系（xì）审核的依据不（bú）同。

　　产品质量认（rèn）证一般（bān）按GB／T 19002-ISO 9002 检查（chá）体系；质量体系认证依（yī）据审核（hé）企业要求，可能是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中（zhōng）之（zhī）一。如果企业具有产品设计／开发功能，同时（shí）又（yòu）希（xī）望对外承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果（guǒ）企（qǐ）业虽然具（jù）备设（shè）计／开发功能，但不对外承揽（lǎn）设计任务，或者没有设计功能（néng），但产品的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业（yè）生产的产品（pǐn）十分简单（dān），则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系（xì）认（rèn）证。

　　5.申请（qǐng）企业类型不同。

　　要求申请产品质量认证的企业是生产特定的产品型企业，申请质量体系认（rèn）证的（de）企业可以（yǐ）是（shì）生（shēng）产（chǎn）、安装型企业，可以是设计／开发、制造（zào）、安装服务型企业，也可以（yǐ）是出厂检查和检验型（xíng）企业。

　　综上所述，产品质量认证与质量体系认证（zhèng）既有（yǒu）区（qū）别，又互（hù）相利用。企业只有清（qīng）楚了解了（le）两类（lèi）认证的区别和互相关系（xì），以确（què）定应该实（shí）施产品认证，还（hái）是（shì）应该实施（shī）质量体系认证（zhèng）。

附表（biǎo） 产品质量认证与（yǔ）质量体系（xì）认证的特点比较 

项目 产品质（zhì）量认证 质量认（rèn）证体系（xì） 
认（rèn） 证（zhèng） 对（duì） 象 
特定产品 供方的质量体（tǐ）系 
评定依据(获准认证的基本条件) 1. 产品质量符合指定的标准（zhǔn）要（yào）求

2. 质量（liàng）体（tǐ）系满足指定的质（zhì）量保证标准（zhǔn）要（yào）求（qiú）及特定（dìng）的产品补（bǔ）充要求

3. 评定依据应经认证（zhèng）机构（gòu）认可 
1. 质量体（tǐ）系满足申请的质（zhì）量保（bǎo）证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和（hé）必要的补（bǔ）充要求

2．保证模式由申请企业选定 

认证明方式 产品（pǐn）认证（zhèng）证书；认证标志 质量体（tǐ）系认证(注（zhù）册)证书 
证 明（míng） 使 用 认证标（biāo）志能用于产品及其（qí）包装上 认证证书和（hé）认证标（biāo）记可（kě）用于宣传资料，但（dàn）不能用与产品或包装上 
认 证（zhèng） 性 质 愿性（xìng）认证和强（qiáng）制性管理（lǐ）相结合 一般属于自愿（yuàn）性认证 

　　目前（qián），一些企业（yè）以为："企业在认证（zhèng）以前不存在质量体系（xì），申请质量认（rèn）证（zhèng）还需请专家来重新构建一个（gè）质量体（tǐ）系"。

　　其（qí）实（shí），每个企业（yè）从产品开发到投放（fàng）市场，只（zhī）要能正（zhèng）常（cháng）运转，客（kè）观上就（jiù）存在一个质量（liàng）体系，有的企业质量保证能（néng）力（lì）已（yǐ）达到（dào）相当高的水（shuǐ）准，只是尚有某些不完善的地方，或没（méi）有（yǒu）形（xíng）成系统（tǒng）文件。推行（háng）IS09000族标准只是使原有的体（tǐ）系更规范（fàn）、更健全、更系（xì）统、更完善。企（qǐ）业（yè）应从（cóng）现有（yǒu）的质量（liàng）体系(无论是文（wén）件化的，还是非文件化的)出发，按照标准（zhǔn）的要（yào）求，建立良（liáng）性的质量管理（lǐ）运行机（jī）制，从而确保顾客能得到（dào）满意的（de）产（chǎn）品。所以标准不是（shì）天外来（lái）客，贯标（biāo）不是让人们重起炉灶，认证工（gōng）作并不是（shì）高不可攀的。

　　七. 所谓"企业通过（guò）认证即可一劳永逸"

　　目前，个别企业出（chū）于某种需要（yào），被动开展质量认证（zhèng）工作，为取得证（zhèng）书而开展质（zhì）量（liàng）认证。在认证通过以前、贯（guàn）标认证态度积极、认证通过以后（hòu）则工（gōng）作消极、把（bǎ）已经建立（lì）起来并开（kāi）始运行的质量体系搁置一（yī）边，以为；"通过认证后，企业贯标（biāo）认证（zhèng）的所（suǒ）有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的做法是（shì）非常错误的。

企业通过了（le）质量认（rèn）证仅（jǐn）仅表明企业已按IS09000族标准（zhǔn）建立（lì）并初步实施了比（bǐ）较规范的质量体系，对于企业质量体系的完善和提高，只是"万里长征（zhēng）的一步"，企业应按已建立（lì）起来的质量体（tǐ）系运行下去，并（bìng）且不断地改（gǎi）进和提（tí）高（gāo），从（cóng）而推动企业的不断发展。事实证明，企业通（tōng）过质量（liàng）认证以后，同样（yàng）要面对提高（gāo）质（zhì）量管理水平和开拓产品（pǐn）市场等问题，如果经（jīng）营（yíng）不（bú）善，同样会（huì）面临倒闭的威胁。企业认证后产品质量严重（chóng）滑坡（pō），企业（yè）的认证资格（gé）同样（yàng）会被取（qǔ）消。产品质量不稳（wěn）定，既使（shǐ）通过质量（liàng）认（rèn）证，用户也随时会（huì）对企（qǐ）业"投不信任票"。近来，国（guó）家认可委建立了质量认证稽查制度，对（duì）通（tōng）过认证的企业进行（háng）随（suí）机的抽查，一（yī）旦发现企（qǐ）业末建立（lì）并（bìng）坚持运行质量体系的，不但企业将受到严肃处理，而且其认证机构也要承担责任（rèn）。所以那种"一劳永逸"的做法不但不能给企业带来经济效益（yì），而且还可能使（shǐ）企业陷入更加困难（nán）的（de）境地。 

项目 产品（pǐn）质量（liàng）认（rèn）证（zhèng） 质量体系（xì）认证 
对象（xiàng） 特定产品 企业的质量体系 
获准认证条件 （1）产品质（zhì）量符合指定标准要（yào）求；（2）质量体系满足指定的（de）质量保证标（biāo）准（GB/T19002或19003）要求（qiú）及特定产品的（de）补充要求 质（zhì）量体系要满足申（shēn）请的质量保证标（biāo）准（GB/T19001或19002或19003）要（yào）求和必（bì）要的补（bǔ）充要（yào）求 
证明方式 产品认证（zhèng）证（zhèng）书；认证标志 质量体系认证（注册（cè））证书；认（rèn）证标记 
证明（míng）的使用 证书不能用（yòng）于（yú）产品（pǐn），标志可用于获准认证（zhèng）的产品上 证书（shū）和标记（jì）都不能在产品上使用 
性质（zhì） 分为（wéi）自（zì）愿性（xìng）和强制（zhì）性两种 自愿（yuàn）性