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五是关键(jiàn)控(kòng)制点的确定(dìng)不正确,表现为有(yǒu)的生(shēng)产(chǎn)加工环节应该为关键控制点却没有(yǒu)识(shí)别,或关键控(kòng)制点(diǎn)识(shí)别得太多,重点不突出。
六是关键限值确(què)定(dìng)不合理(lǐ),主要表现为将关键限值(zhí)和操(cāo)作限值混为一谈,比如对金属危害控制的金属探测工序(xù)这(zhè)一关(guān)键控制点(diǎn)的关键限值,将金属探测器(qì)的使用说明书(shū)作为关键限值的确定依据;将关键控制点———杀菌环节的关键限值确定(dìng)为100~110℃,10~15分钟;对关键限值(zhí)偏离熟(shú)视无睹,监(jiān)控人员认为稍微偏离一(yī)点没有问题等。
七(qī)是监控程序不(bú)合(hé)理(lǐ),具体(tǐ)表现为(wéi)监控(kòng)方法不正确、监控(kòng)频率不合理、监控对(duì)象错误等,比如,对于采用蒸汽加热而没有自动控温(wēn)手段的(de)加(jiā)热设备来讲,采用按一定的时间间隔监控的频率(lǜ)是不合适的。
八是纠正(zhèng)措施规定不到位,具体表现在对关键限值可能的偏离识别不到位和制定的纠正措施不(bú)符合要求,缺(quē)乏必(bì)要的(de)控制内容(róng)。
九是没有对体系进行确认,或不能获得(dé)有(yǒu)效的确认证据。
十是(shì)验证程序(xù)不能根据实际体现记录复核、设备校准、产(chǎn)品检验等内容(róng)。实际操作中,还存在不按照验证程序(xù)的规(guī)定(dìng)时间或频率对记录进行复核、设备校准、产品检(jiǎn)验等情况。
计划建立和实施中常见(jiàn)问题:
一是可追溯系(xì)统没有建立或产品的可追溯性不能实现。
二是没有对产品召回(huí)程序进行详细策划,建立的(de)召(zhào)回程序(xù)过于简单,可操作性差(chà),也没有进行模拟演练(liàn)以对程序(xù)合理性(xìng)和可操作性进行验证。
三(sān)是应急准(zhǔn)备和响(xiǎng)应程序中对应急情(qíng)况的(de)识别不到(dào)位(wèi),防止应急情况(kuàng)发(fā)生(shēng)和发(fā)生时(shí)应急措施的(de)制定不到位,没有(yǒu)将文件要求的内容对员工进行(háng)培(péi)训,也(yě)没(méi)有在可(kě)行时进行(háng)演练(liàn)。
四是设(shè)备管理等文件没有考(kǎo)虑食(shí)品安全 方面应(yīng)注意的事(shì)项(xiàng),如(rú)为防止食品污(wū)染(rǎn),对(duì)设(shè)备维修后油污清理工作的要(yào)求没有体现等(děng)。
五是(shì)文件和记录(lù)的控制不(bú)符合(hé)要求,表现为文(wén)件未(wèi)经批准就使用、作废文件与现行(háng)文件并存、找不到文件及记(jì)录、记录(lù)不按照规定分类存档、不按照(zhào)规定期限保(bǎo)存、没有(yǒu)规定记录保存(cún)期限等。
六是计量器具(jù)的管(guǎn)理(lǐ)不符(fú)合(hé)要(yào)求,表现为不(bú)按照要求定期检定/校准(zhǔn)、校准方法没有科学依据、不标(biāo)明计(jì)量器具的校准状态(tài)等。
七是卫生标准操作程序(SSOP)和(hé)良好(hǎo)操作规范(GMP)等执(zhí)行(háng)中(zhōng)存在不符合的(de)情况(kuàng),如饮用水管落地、不(bú)能按(àn)照要求对水质进行日(rì)常检测、车间温(wēn)度以(yǐ)及冷库温度不符(fú)合要求等。
上述情况的存在(zài),阻碍(ài)了食品企(qǐ)业食品安全管理体系的(de)正常运行,妨碍了食品安(ān)全管(guǎn)理水平的提高,增(zēng)加了不安全食品(pǐn)出现的(de)可能性。